種植體包裝都有山寨2026｜士卓曼告卡爾斯仿包裝勝訴・港人北上種牙點分清真假植體・防偽避坑

種牙嘅植體，竟然都有山寨包裝？

好多港人北上深圳種牙，最關心嘅係價錢同醫生技術，但好少人會諗到：放喺你牙槽骨入面嗰粒金屬螺絲——種植體，本身都可能係「山寨貨」嘅目標。

2026年9月，瑞士種植體巨頭士卓曼（Straumann）同北京卡爾斯醫療器械有限公司嘅一場官司，就將呢個問題赤裸裸咁擺咗上枱。南京市中級人民法院一審判決，認定卡爾斯使用同士卓曼「極為近似包裝」嘅行為，構成不正當競爭，責令其立即停止侵權行為，並賠償經濟損失。士卓曼方面對此表示歡迎，而卡爾斯方面則表示一審判決尚未生效，會依法提起上訴。

呢單案嘅核心爭議，唔係種植體本身嘅技術抄唔抄，而係「包裝」——嗰個盛放種植體嘅小小密封瓶，外觀設計得太似士卓曼，令消費者同醫生一時間分唔清邊個打邊個。呢個對港人北上種牙嚟講，係一個好重要嘅提醒：植體真假，唔可以淨係睇個牌子名，仲要識得核實來源。

以下就同大家拆解呢單案嘅來龍去脈，再教港人朋友三招核實植體真偽。

士卓曼告卡爾斯，究竟爭啲咩？

要搞清楚呢單案，先要明白雙方嘅身份同立場。士卓曼係全球口腔種植領域嘅巨頭，總部位於瑞士巴塞爾，1999年入駐中國，喺內地31個省市自治區、303個城市有業務，同超過3萬家客戶合作。佢哋嘅種植體以品質穩定著稱，亦係集采中選嘅進口品牌之一，喺港人北上種牙嘅市場入面有相當知名度。

卡爾斯則係一間國產醫療器械企業。士卓曼指控卡爾斯使用同自己「極為近似」嘅包裝，令市場產生混淆。南京中院一審支持咗士卓曼嘅主張，認定卡爾斯嘅行為構成不正當競爭。

呢度要留意一個細節：卡爾斯喺聲明入面強調，爭議僅限於包裝盒最內層、用嚟盛放種植體嘅「小瓶」，同印有品牌同產品參數嘅外包裝無關，亦同產品本身嘅設計、技術、性能、註冊資質無關。佢哋表示法院駁回咗士卓曼銷毀庫存、消除影響等請求，僅支持停止使用涉案裝潢並酌定賠償，金額遠低於士卓曼訴請。

換言之，呢單案嘅本質，係「包裝外觀」嘅近似混淆問題，而唔係「產品品質」本身嘅問題。但對普通患者嚟講，呢個正正係最危險嘅地方——你喺手術室望住嗰粒植體，好難單憑肉眼分辨佢到底係咪原廠正貨。

點解「仿包裝」對患者咁危險？

或者有朋友會諗：包裝似啲啫，植體本身冇問題咪得囉？呢個諗法其實低估咗仿包裝嘅風險。

第一，包裝混淆會破壞溯源鏈。種植體係三類醫療器械，屬於最高風險級別，每一粒都應該有唯一嘅追溯碼，可以查到生產批次、有效期、進口來源。一旦包裝被仿冒，患者好難分辨自己用到嘅，究竟係咪正規渠道進口嘅原廠貨，定係來歷不明嘅產品。

第二，仿包裝背後可能隱藏「以次充好」。呢單案入面，卡爾斯強調自己嘅產品係「依法註冊、正常生產供應」。但喺更廣闊嘅市場入面，確實存在一啲不法分子，利用近似包裝，將低價劣質植體或者翻新件，冒充高端品牌銷售。患者一旦中招，可能付出高端品牌嘅價錢，換來嘅係質量冇保證嘅產品。

第三，出咗問題維權難。如果你唔知道自己用到嘅植體係邊個批次、邊個渠道，將來植體出咗問題，你連搵邊個負責都講唔清。溯源鏈一旦斷咗，維權就變成無頭公案。

所以，仿包裝唔單止係品牌之間嘅商業糾紛，更加關乎患者嘅用械安全。

第一招：認清植體包裝嘅「顯著性」

要防範山寨植體，第一招係識得睇包裝。正規品牌嘅植體包裝，通常有以下特徵：

第一，品牌標識清晰。原廠包裝嘅Logo、配色、字體都有統一標準，印刷精細，唔會模糊或者掉色。

第二，產品信息完整。包裝上應該標明產品名稱、規格型號、批號、生產日期、有效期、註冊證號、生產企業名稱同地址。呢啲信息缺一不可。

第三，唯一追溯碼。內地對三類醫療器械有「唯一器械標識（UDI）」要求，正規植體包裝上應該有可以掃描嘅條碼或者二維碼，掃落去可以查到完整嘅追溯信息。

第四，密封狀態完好。原廠植體嘅密封瓶應該喺手術現場先開封，如果個包裝有被撕開、重封、污損嘅痕跡，就要提高警惕。

港人朋友喺手術前，可以主動要求醫生當面拆開植體包裝，俾你睇清楚批號、有效期同註冊證號。呢個要求係合理嘅，正規機構通常都樂意配合。

第二招：核實註冊證號同溯源信息

第二招，係識得核實植體嘅「身份證」。內地所有合法銷售嘅種植體，都必須攞到國家藥品監督管理局嘅醫療器械註冊證。

你可以要求機構提供植體嘅註冊證號，然後上國家藥監局嘅官網（或手機App）查詢，核實呢個型號係咪真係註冊咗、註冊有效期到幾時、註冊嘅係邊間企業。如果查到嘅信息同包裝上標明嘅唔一致，或者根本查唔到，就說明有問題。

除咗註冊證，仲要留意植體嘅「唯一器械標識（UDI）」。UDI係每粒植體嘅唯一身份碼，通過掃描可以追溯到生產、流通、使用嘅全過程。正規機構喺手術後，應該會喺病歷入面記錄植體嘅UDI碼，方便日後追溯。

呢度順帶提一句：港人北上種牙，揀機構嗰陣，可以優先揀嗰啲肯主動出示植體來源證明、註冊證、以及承諾「一植一碼可追溯」嘅機構。呢啲機構通常更加規範，用械安全更有保障。

第三招：揀正規機構，睇佢哋嘅採購渠道

第三招，亦係最根本嘅一招，係揀一間正規、有規模、渠道透明嘅機構。

正規機構嘅植體，通常直接嚟自品牌廠家或者授權經銷商，有完整嘅採購單據、入庫記錄同質保協議。呢啲機構通常會喺面診嗰陣，主動同你講清楚植體嘅品牌、型號、來源，甚至俾你睇到實物包裝。

相反，如果你發現一間機構喺植體品牌來源嘅問題上支支吾吾，淨係用「進口品牌」「大廠貨」呢種籠統字眼帶過，或者以「套餐價好抵」為由唔肯交代植體具體型號，咁就要警惕。

另外，一個實用嘅判斷方法：集采政策落地後，中選植體嘅品牌同型號係公開嘅，價格亦有封頂。正規機構用嘅集采植體，你係可以查到佢屬於邊個中選批次。如果一間機構宣稱用某個高端品牌，但價錢又低得離譜，就要問清楚佢嘅植體到底係咪原廠正貨。

港人北上種牙，植體防偽三步走

綜合以上三招，同港人朋友歸納一個實用嘅「植體防偽三步走」清單：

第一步，面診嗰陣要求機構明確講出植體嘅品牌、型號、原產地同註冊證號，拒絕「進口品牌」呢種模糊表述。

第二步，手術前要求當面拆封植體包裝，核對批號、有效期、註冊證號同UDI碼，並要求喺病歷記錄UDI碼。

第三步，手術後保留植體包裝標籤或者拍照留底，連同收據、方案單一齊保存，作為日後維權嘅憑證。

呢三步做足，你就基本可以避開山寨植體嘅陷阱，安心種牙。

呢單官司，其實係一個好信號

最後，想同大家講一句公道話：士卓曼告卡爾斯呢單官司，表面睇係兩間企業之間嘅商業糾紛，但對普通患者嚟講，其實係一個好信號。

點解咁講？因為呢單案嘅結果，傳遞咗一個清晰嘅訊息：喺內地市場，知識產權同品牌保護，正喺度受到愈嚟愈嚴格嘅司法保護。法院肯認定「近似包裝構成不正當競爭」，國知局肯維持專利權有效，呢啲都說明，正規品牌嘅合法權益受到保護，市場秩序正喺度向好。

對港人北上種牙嚟講，呢個意味住：你喺深圳、喺內地揀到嘅正規機構同正規植體，係有法律保障嘅。只要你識得揀正規機構、識得核實植體來源，你嘅權益就有保障。市場愈規範，消費者就愈安心。

所以，與其擔心「會唔會種到山寨植體」，不如主動學識嗰三招防偽方法，做一個「精明」嘅北上種牙消費者。資訊透明、來源可溯，先至係最大嘅安心。

常見問題 FAQ

Q1：士卓曼告卡爾斯呢單案，係咪代表卡爾斯嘅植體有質量問題？

唔係。呢單案嘅核心爭議係「包裝外觀」構成不正當競爭，而唔係產品本身嘅質量或者技術問題。卡爾斯方面強調，爭議僅限於盛放種植體嘅「小瓶」外觀，同產品本身嘅設計、技術、性能、註冊資質無關，且佢哋嘅產品係依法註冊、正常生產供應。所以唔好將「仿包裝」同「劣質產品」簡單劃等號。但呢單案提醒我哋，包裝混淆會破壞溯源鏈，患者要更加重視植體嘅來源核實。

Q2：港人北上種牙，點樣確認植體係咪原廠正貨？

三個方法：第一，要求機構提供植體註冊證號，上國家藥監局官網核實；第二，要求手術前當面拆封包裝，核對批號、有效期、UDI碼；第三，揀正規、渠道透明嘅機構，要求「一植一碼可追溯」。

Q3：集采嘅植體，係咪一定冇山寨貨？

集采中選植體係國家統一帶量採購，來源正規、有完整追溯，山寨風險相對較低。但唔等於零風險，因為不法分子可能仿冒中選品牌嘅包裝。所以即使係集采植體，都建議核實包裝批號同UDI碼。

Q4：植體包裝有啲乜嘢關鍵信息要留意？

要留意品牌標識、產品名稱、規格型號、批號、生產日期、有效期、註冊證號、生產企業名稱地址，以及UDI唯一器械標識。呢啲信息缺一不可，印刷要清晰，密封要完好。

Q5：如果懷疑自己種咗山寨植體，可以點做？

第一，搵返機構索取植體嘅註冊證號、批號同UDI碼，要求核實來源；第二，向當地衞健委或者藥監部門投訴舉報；第三，保留所有單據、方案單、病歷，作為維權憑證。如果協商不成，可以考慮法律途徑。

Q6：揀機構嗰陣，有咩嘢可以即場判斷佢正唔正規？

睇三樣：第一，有冇《醫療機構執業許可證》並公開展示；第二，肯唔肯主動交代植體品牌、型號、來源；第三，有冇完整嘅術前檢查、方案講解同書面質保條款。三樣都做齊，通常比較可靠。

Q7：呢單官司對港人北上種牙有咩實際影響？

最直接嘅影響係提高咗大家對植體來源嘅重視。隨住國產植體崛起，市場上品牌愈嚟愈多，包裝仿冒、近似標識嘅風險亦隨之上升。港人北上種牙，與其淨係睇價錢，不如多花少少時間核實植體來源，用得安心。