國家藥監局擬禁直播賣種植牙2026｜港人網購牙科產品前必讀・三類醫療器械禁播新規拆解

國家藥監局擬禁直播賣種植牙2026｜港人網購牙科產品前必讀・三類醫療器械禁播新規拆解

最近喺內地網絡，愈嚟愈多「直播帶貨」賣牙科產品——由幾百蚊嘅「家用美白儀」、幾千蚊嘅「隱形牙箍DIY套餐」，到直播間直接落單「種植牙療程」，睇落又平又方便。但呢啲銷售模式，即將迎來一次重大監管收緊。國家藥監局早前公布《醫療器械網絡銷售監督管理辦法（修訂草案徵求意見稿）》，公開向社會徵求意見（截止日期為2026年8月26日），草案擬明確禁止第三類醫療器械，以及標注僅限醫療機構使用嘅第一、二類醫療器械，透過直播營銷進行銷售。消息一出，內地牙科行業同消費者圈子都議論紛紛。

對於習慣「睇直播、刷小紅書、網購一切」嘅香港讀者嚟講，呢條新規雖然係內地政策，但同你息息相關：一來，好多港人會喺內地平台買牙科產品，或者透過直播了解牙科療程；二來，跨境睇牙本身亦涉及「網上預約、網上落單、網上付款」——知道邊啲產品唔可以喺網上賣、邊啲宣傳有問題，先可以避免踩坑。本文會逐條拆解草案重點，並幫你建立一套「網上睇牙科資訊」嘅安全判斷方法。

一、新規背景：點解要管「直播賣醫療器械」

過去兩年，內地直播電商急速擴張，醫療器械成為線上消費嘅重要品類，但亂象亦隨之而嚟：有直播間無資質售賣高風險醫療器械；有網紅達人誇大產品功效，將醫療器械當普通美容產品宣傳；有直播間唔留存影片，發生糾紛後消費者取證困難；有平台主體責任落實不到位，風險提示缺位。國家藥監局今次修訂《辦法》，正係針對直播、平台化等新業態嘅監管補漏。

其實早在2025年，國家藥監局已經部署《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，強調構建全過程可追溯嘅監管體系。今次修訂草案嘅核心方向，係將「直播營銷」呢種新銷售形態正式納入法治化監管框架，對直播主體、從業人員、禁售品類、頁面公示、證據留存都作出硬性規定，令線上線下監管標準統一。

對消費者嚟講，呢個轉變嘅意義係：以後喺內地平台見到「直播賣牙科產品」，就要先打個問號——賣家係咪有資質？產品屬咩類別？係咪被禁播範圍？呢啲問題直接影響產品合法性同你的權益保障。

二、修訂草案核心內容逐條拆解

綜合國家藥監局公布嘅草案內容，同牙科相關嘅重點可以歸納為以下六點：

1. 直播賣家必須有資質：從事醫療器械網絡銷售嘅直播間運營者，必須係具備合法資質嘅醫療器械網絡銷售經營者；直播營銷人員必須係本企業員工，企業要對員工以企業名義實施嘅直播行為承擔法律責任。
2. 高風險產品禁止直播銷售：第三類醫療器械，以及註冊證、備案信息表、產品說明書或標籤中標注「僅限醫療機構使用」嘅第一、二類醫療器械，一律禁止透過直播營銷銷售。呢一條直接影響種植體、部分植入類材料等產品。
3. 頁面必須公示註冊信息：直播頁面同跳轉頁面嘅顯著位置，必須持續展示產品註冊證或者備案編號，並醒目標註警示語：「購買和使用前請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用」。
4. 全程留痕：直播營銷全部音視頻記錄需要完整留存，保存期限不少於三年，做到可回溯、可核查；經營者銷售記錄及涉及植入類醫療器械嘅記錄應永久保存。
5. 平台責任加重：醫療器械電子商務平台要建立實名登記、檢查監控及「黑名單」制度，對入駐經營者資質每半年至少核驗一次；發現違法行為要即時制止並向監管部門報告。
6. 違規處罰：對無證經營、超範圍銷售、虛假宣傳、售賣禁售器械等行為，納入平台黑名單，採取限流、封禁、清退等懲戒，實現違規可追溯、可懲戒。

草案目前處於公開徵求意見階段，具體條款以最終公布版本為準，但整體方向已經好明確：高風險醫療器械「直播帶貨」嘅時代即將結束。

三、邊啲牙科產品受影響？一次過睇清

內地將醫療器械分為三類監管，同牙科相關嘅常見產品分類如下：

• 第三類（監管最嚴）：種植牙系統（種植體、基台等）、部分骨填充材料、口腔頜面外科植入物等。呢類產品屬植入人體、風險最高嘅類別，按草案將全面禁止直播營銷。
• 第二類（中度監管）：隱形矯治器（牙箍）、部分美白儀器、牙科X光機、漱口水（醫療類）等。其中標注「僅限醫療機構使用」嘅型號，同樣禁止直播銷售；家用型產品即使可以賣，都要持續公示備案編號同警示語。
• 第一類（低風險）：部分手動牙刷、牙線等低風險產品，一般唔受直播禁令影響，但仍需符合廣告法規，唔可以宣稱治療功效。

換句話講，你喺直播間見到「種植牙套餐」「隱形牙箍DIY」「美白貼片隨便貼」呢類產品或服務推銷，按新規方向都屬於違規或者極高風險操作。特別要警惕兩類：一是「幾百蚊一副隱形牙箍」——隱形矯治屬於醫療行為，需要面診、拍片、制定方案，唔可以單靠網上寄牙模「自助矯正」；二是「直播間直接落單種植牙」——種植係手術級治療，必須喺正規醫療機構由合資格醫生操作，任何「網上買療程」嘅做法都唔安全。

四、港人網購牙科產品常見風險

就算唔喺內地平台消費，港人亦經常接觸到跨境網購、代購、社交媒體推廣等渠道嘅牙科產品。以下幾類風險最常見：

1. DIY矯正風險：網上買「隱形牙箍自己戴」，冇經醫生評估牙周、咬合同牙根情況，輕則矯正無效，重則導致牙根吸收、牙齒鬆動甚至脫落。矯正絕對唔可以自助。
2. 美白產品濫用：部分網購美白貼、美白液漂白成分濃度不明，過度使用會損害琺瑯質，令牙齒敏感。家用美白產品應該揀有註冊認證、濃度合規嘅產品。
3. 假牙科器材：網上賣嘅「種植體」「牙冠材料」來源不明，好可能係水貨、假貨，冇批次追溯，裝入人體後出事都冇得追究。
4. 誇大宣傳：普通口腔護理產品被包裝成「可以殺菌、修復牙釉質、解決所有口腔問題」等神奇功效，呢啲宣傳語基本上都係違規話術。
5. 售後無門：跨境網購產品出現質量問題，維權路徑複雜，好多時「買咗就算」，消費者只能自認倒霉。

所以，無論係內地直播新規定係香港消委會嘅消費提示，核心信息都係一樣：涉及醫療嘅嘢，唔好貪方便、貪平，安全同合規先係第一位。

五、實體睇牙先穩陣：跨境牙科合規選擇

講完「唔可以點做」，都要講「可以點做」。對港人嚟講，真正需要嘅牙科服務（檢查、洗牙、補牙、種植、箍牙），應該透過以下合規途徑安排：

• 正規醫療機構面診：無論香港定深圳，都應該揀持牌、有實體診室、醫生有執業資格嘅機構，親身面診、拍片、聽方案，先好落決定。
• 網上只做「資訊搜集」：社交媒體、直播、小紅書可以作為了解項目、比較價錢嘅參考，但任何「直接網上成交」嘅醫療服務都要拒絕。睇到有用資訊，可以用嚟準備面診問題清單，而唔係直接落單。
• 核實機構資質：內地機構可以喺國家衛健委「全國醫療機構查詢」平台核實名稱同執業許可；香港機構可以查香港牙醫管理委員會嘅註冊牙醫名冊。
• 索取書面報價同知情同意書：治療前問清楚項目、材料品牌、費用明細同售後安排，全部寫低簽名確認。
• 揀有跨境配套嘅機構：深圳口岸周邊嘅正規口腔機構，普遍設有粵語服務團隊、支援港人預約同跨境付款，部分仲提供術後遠程跟進，呢啲配套正正係保障港人跨境睇牙安全嘅關鍵。

記住一句：睇牙係醫療行為，唔係網購。你可以透過網絡「做功課」，但永遠唔好透過網絡「完成治療」。

六、常見問題 FAQ

Q1：直播賣種植牙幾時會正式被禁？
草案目前處於徵求意見階段（2026年8月26日截止），正式生效日期以國家藥監局最終公布為準。但即使未正式生效，直播賣高風險醫療器械本身已經有違規風險，建議一律唔好幫襯。

Q2：網上買「隱形牙箍自己戴」得唔得？
唔得。隱形矯治屬於醫療行為，必須經牙醫面診評估牙周、咬合同牙根情況，制定個性化方案。網上「自助矯正」有損害牙齒風險，切勿嘗試。

Q3：家用美白貼、美白儀可以網購嗎？
可以買，但要揀正規渠道、有註冊備案嘅產品，留意濃度同使用頻率；如果產品宣稱「治療功效」，就要打個問號。建議先用牙醫評估牙齒敏感情況再使用。

Q4：港人喺香港平台買牙科產品受內地新規影響嗎？
內地新規主要規範內地市場銷售行為，但香港消費者跨境網購內地產品時，同樣應以合規標準判斷產品來源同宣傳是否可信。

Q5：想北上深圳睇牙，點樣確認機構正規？
核實機構有冇《醫療機構執業許可證》、醫生有冇執業資格，可以喺國家衛健委平台查詢；同時留意機構有冇獨立診室、規範消毒流程同清晰報價。

七、結語：監管收緊，係保護消費者嘅好消息

國家藥監局擬禁直播賣高風險醫療器械，表面睇係內地行業新聞，實質上係對所有消費者嘅保護升級——尤其係跨境消費者。直播間嘅「幾百蚊種植牙」「DIY牙箍」呢類誘人宣傳，背後往往係資質缺失、產品不明、售後無門嘅三重風險。新規落地之後，呢啲「釣魚式」銷售將逐步絕跡，對打算正正經經睇牙嘅港人嚟講，反而係一件好事。

最後總結三句：網上資訊可以用嚟做功課，但醫療服務一定要去實體機構；價錢可以比較，但資質同安全唔可以妥協；遇到「超平、超方便、超神奇」嘅牙科宣傳，第一反應應該係警惕，而唔係心動。睇牙呢件事，穩陣永遠貴過後悔。